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Lead du Développement Clinique – Programme Adimanebart (ARGX‑119)

argenx · Zürich Metropolitan Area

Nuevo
CDI Hybrid Senior 🇫🇷 Français
Développement clinique Gestion de projets pharmaceutiques Leadership d’équipes médicales Connaissance des maladies neuromusculaires Réglementation (EMA, FDA, Swissmedic) Analyse de données cliniques Communication scientifique Anglais professionnel Veille concurrentielle

Descripcion del puesto

Rejoignez argenx, biotech innovante en forte croissance, dont la mission est de transformer l’immunologie et d’apporter des thérapies de pointe aux patients atteints de maladies auto‑immunes. Nous recherchons un(e) **Clinical Development Asset Lead** pour piloter le programme Adimanebart (ARGX‑119), un anticorps monoclonal agoniste anti‑MuSK destiné aux pathologies neuromusculaires rares telles que les syndromes myasthéniques congénitaux, la sclérose latérale amyotrophique (ALS) et l’atrophie musculaire spinale (SMA). ### Vos missions principales - **Définition de la stratégie clinique** : élaborer la feuille de route du développement de l’actif, définir le Target Product Profile (TPP) et sélectionner les indications prioritaires en fonction des besoins médicaux, du paysage concurrentiel et des opportunités de marché. - **Planification et exécution des essais** : concevoir les protocoles d’études de phase I à III, superviser les budgets, les timelines et les livrables, assurer la conformité réglementaire (EMA, FDA, Swissmedic) et la qualité des données. - **Leadership scientifique** : encadrer une équipe de médecins du développement clinique, recruter et développer des talents de haut niveau, garantir la cohérence scientifique entre les sites académiques, les CRO et les équipes internes. - **Collaboration transversale** : travailler étroitement avec les fonctions Regulatory Affairs, Medical Affairs, Commercial, et Business Development pour aligner les objectifs cliniques avec la stratégie commerciale et les exigences de mise sur le marché. - **Analyse et communication** : évaluer les données d’efficacité et de sécurité, préparer les dossiers d’enregistrement, présenter les résultats aux comités internes, aux autorités de santé et aux partenaires externes. - **Veille concurrentielle** : surveiller les avancées scientifiques et les programmes concurrents, anticiper les risques et proposer des actions correctives. ### Profil recherché - Doctorat en médecine avec spécialisation en neurologie ou en neurosciences. - Minimum 7 ans d’expérience réussie en développement clinique au sein d’une entreprise pharmaceutique ou biotech, idéalement sur des programmes de maladies neuromusculaires. - Expertise avérée du processus global de développement, d’enregistrement et de commercialisation de médicaments à l’échelle mondiale. - Expérience démontrée en gestion d’équipes multidisciplinaires et en collaboration avec des centres académiques de renom. - Excellente maîtrise de l’anglais (écrit et oral) ; le français est un atout. - Capacités de leadership, de prise de décision stratégique et de communication claire auprès de parties prenantes variées. ### Ce que nous offrons - Un environnement de travail stimulant au cœur de la Suisse, au sein d’une équipe passionnée et engagée. - Un package salarial compétitif, incluant des avantages sociaux, un plan d’actions et des programmes de formation continue. - La possibilité de contribuer à un projet thérapeutique à fort impact pour des patients qui n’ont actuellement que peu d’options. - Un cadre de travail hybride favorisant l’équilibre vie professionnelle / vie personnelle. Vous êtes prêt(e) à relever ce défi scientifique et à conduire un programme clinique d’envergure internationale ? Postulez dès maintenant et participez à la prochaine génération de traitements innovants chez argenx.

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