Berater / Projektleiter Technische GMP-Compliance (m/w/d)

Über die Position

Als Berater und Projektleiter für technische GMP-Compliance unterstützen Sie unsere Kunden bei der Umsetzung regulatorischer Vorgaben in der Life‑Sciences‑Industrie. Sie arbeiten eigenverantwortlich an Projekten von einfachen Systemen bis hin zu kompletten Neubauvorhaben.

Hauptaufgaben

• Beratung der Kunden in allen Belangen der technischen GMP-Compliance
• Beurteilung technischer Lösungen und Unterstützung bei Layout‑, Reinraum‑ und Hygienekonzepten
• Durchführung von Gap‑Analysen und Audits in bestehenden Einrichtungen
• Projektleitung bei Neu‑ und Umbauprojekten inklusive Dokumentation
• Mentoring und Begleitung von Nachwuchskräften

Anforderungsprofil

• Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengang
• 4–5 Jahre Erfahrung in technischen GMP‑Projekten (Pharma, Chemie, Biotech)
• Erfahrung in Anlagenqualifizierung, Qualifizierungsdokumentation, Reinraum‑ und Hygienekonzepten
• Analytisches Denkvermögen, Organisationstalent und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Selbständige, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse

Erforderliche Kenntnisse

• Anlagenqualifizierung
• Qualifizierungsdokumentation
• Reinraum‑ und Hygienekonzepte
• Gap‑Analyse
• Audit‑Durchführung

Was wir bieten

• Spannende und abwechslungsreiche Projekte
• Dynamisches Team mit viel Freiraum zur Mitgestaltung
• Flexibles Orts‑ und Arbeitszeitmodell
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen