Chargé des affaires réglementaires

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Chargé(e) des affaires réglementaires pour renforcer notre équipe dédiée aux exigences MDR et Odim. Vous intégrerez une petite équipe composée d’une manager (en congé maternité), d’un responsable Qualité et d’un autre chargé d’Affaires Réglementaires.

Missions principales

• Assurer la veille réglementaire mensuelle et réaliser les analyses d’écarts (gaps analysis) liées aux évolutions de normes.
• Construire et gérer l’activité réglementaire des produits destinés aux marchés Suisse et UE, que nous agissions en tant qu’importateur ou distributeur.
• Maintenir à jour les dossiers techniques CE/MDR et les enregistrements obligatoires dans les bases Eudamed et Swissdamed.
• Participer aux audits internes, fournisseurs et aux audits de surveillance réglementaire avec l’organisme notifié.
• Veiller à la conformité des allégations et des supports promotionnels des dispositifs médicaux.

Profil recherché

• Diplôme d’ingénieur ou formation universitaire équivalente dans le domaine des affaires réglementaires.
• Minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux.
• Bonne maîtrise du français et de l'anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Compétences requises

• Connaissance approfondie du règlement MDR (2017/745), ISO 13485, ISO 14971 et du système Odim (Suisse).
• Expérience en soumission de dossiers techniques et en gestion des risques.
• Maîtrise de la gestion de projets.
• Capacité à rédiger et communiquer des documents réglementaires.

Ce que nous offrons

• Contrat à durée déterminée de 12 mois, prise de poste le 10 août 2026.
• Environnement dynamique au sein d’une société spécialisée en produits dentaires.