Consultant Processus Upstream

À propos du poste

En tant que Consultant Processus Upstream au sein du groupe Agap2, vous interviendrez sur les sites de nos clients pour assurer le bon déroulement des projets de biotechnologie et de pharmacie, en respectant les exigences GMP.

Missions principales

• Supporter les campagnes cliniques et les transferts de procédés upstream vers les sites de production.
• Assurer le suivi des runs de fabrication (paramètres procédé, IPC, hold times) et le troubleshooting.
• Développer et analyser des outils de suivi des données procédé (Excel, Python).
• Participer aux investigations, déviations et change controls en tant qu’expert technique US.
• Rédiger et réviser la documentation technique (protocoles, rapports de campagne, synthèses).
• Collaborer avec les équipes Process Science, Production, Qualité et les partenaires internationaux (Europe/USA).
• Contribuer à l’implémentation de nouveaux procédés et équipements upstream.

Profil recherché

• Master en biotechnologie, génie des procédés ou sciences pharmaceutiques.
• 2 à 5 ans d’expérience en procédés upstream (culture cellulaire, fermentation, bioréacteurs).
• Bonne connaissance des environnements GMP.
• Aisance avec l’analyse de données procédé et la rédaction de documentation technique.
• Maîtrise du français et de l’anglais indispensable.
• Expérience en tech transfer ou NPI appréciée.

Compétences requises

• Culture cellulaire
• Fermentation
• Bioréacteurs
• Environnement GMP
• Analyse de données avec Excel
• Programmation Python
• Tech transfer
• NPI (New Product Introduction)