Expert Assurance Qualité – Gestion des systèmes QMS

À propos du poste

Vous êtes passionné(e) par la qualité et souhaitez évoluer au sein d’une installation de bio‑fabrication de pointe. Nous recherchons un(e) expert(e) en Assurance Qualité pour piloter nos systèmes électroniques de gestion de la qualité.

Missions principales

• Assurer le rôle de référent (administrateur/SME) pour les systèmes eDMS et eQMS.
• Piloter la gestion documentaire, l’archivage et les processus de contrôle des changements.
• Accompagner et former les équipes aux Bonnes Pratiques de Documentation et aux outils qualité.
• Garantir la conformité aux exigences cGMP, FDA et Swissmedic et préparer les audits et inspections.
• Suivre les indicateurs clés de performance (KPIs) et conduire l’amélioration continue des processus.

Profil recherché

• Bilingue français/anglais.
• Minimum 2 ans d’expérience en environnement BPF/GMP, idéalement en biotech ou pharma.
• Capacité à travailler en équipe, orientation résultats et prise de décisions pragmatiques.

Compétences requises

• Maîtrise des systèmes électroniques de gestion de la qualité (eDMS, eQMS).
• Connaissance de Veeva (atout).
• Gestion documentaire électronique et archivage.
• Conformité cGMP, FDA, Swissmedic.

Ce que nous offrons

• Environnement de travail stimulant au sein d’une installation de bio‑fabrication de pointe.
• Opportunités de formation continue et d’évolution professionnelle.