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Ingénieur(e) Bioprocess USP – Business Unit Manufacturing Complex 2 (Visp, Suisse)

Lonza · Visp

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CDI Onsite Senior 🇫🇷 Français
Gestion de projets CAPEX Standardisation d'équipements bioprocess Culture de cellules de mammifères à grande échelle Systèmes à usage unique (single‑use) Contrôle de processus (DeltaV, Syncade Emerson) Lean Six Sigma Yellow/Green Belt Gestion des déviations et investigations (RCA) Gestion du changement (Change Management) Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) Réglementation pharmaceutique (EMA, FDA) Leadership d'équipes multidisciplinaires Communication en anglais (et allemand/français) Analyse de données et amélioration continue

Description du poste

Lonza, leader mondial des sciences de la vie, recherche un(e) Ingénieur(e) Bioprocess USP pour piloter la standardisation des équipements et systèmes en amont (USP) au sein de son Business Unit Manufacturing Complex 2 (MC2). Vous intégrerez une équipe d’excellence située à Visp (CH) et serez responsable de la mise en œuvre de la stratégie de standardisation des installations de grande échelle (6 x 20 kL Large Scale Mammalian). **Missions principales** - Définir, développer et déployer la feuille de route de standardisation des équipements MC2, en alignement avec les stratégies locales et globales de Lonza. - Piloter des projets d’investissement en capital (CAPEX) relatifs à la construction, l’installation et la mise en service d’unités de fabrication, en assurant la conformité GMP et les exigences réglementaires. - Assurer la responsabilité fonctionnelle des aspects de fabrication au sein d’équipes projet multidisciplinaires (process, ingénierie, qualité, validation, maintenance, etc.). - Garantir un haut niveau de standardisation technique et de performance des processus, en appliquant les meilleures pratiques Lean Six Sigma (Yellow/Green Belt). - Rédiger, valider et maintenir la documentation GMP (BPs, SOPs, rapports de validation) et gérer les déviations, investigations et analyses de cause racine (RCA). - Contribuer à la gestion du changement (Change Management) et à l’amélioration continue des installations (optimisation des flux, réduction des coûts, fiabilité opérationnelle). - Être l’expert(e) de production sur les projets USP, en assurant le transfert de connaissances aux équipes opérationnelles et en participant aux formations internes. - Collaborer étroitement avec les équipes de validation, de qualité et de réglementation pour garantir la conformité des actifs et produits fabriqués. **Profil recherché** - Diplôme universitaire (BSc/MSc) en génie biologique, biochimie, biotechnologie ou domaine connexe. - Minimum 5 ans d’expérience réussie dans l’industrie biotechnologique ou pharmaceutique, idéalement sur des procédés de culture de cellules de mammifères à grande échelle et des opérations de capture primaire. - Expertise technique avérée sur les équipements en acier inoxydable et les systèmes à usage unique (single‑use). - Maîtrise des systèmes de contrôle de processus (DeltaV, Syncade Emerson) et des outils de gestion de projet. - Certification Lean Six Sigma (Yellow ou Green Belt) avec une approche structurée de la résolution de problèmes. - Solides compétences en gestion de déviations, investigations, RCA et gestion du changement. - Excellentes capacités de communication en anglais (obligatoire) et idéalement en allemand ou français. - Leadership démontré, capacité à fédérer des équipes multidisciplinaires et à conduire le changement. - Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des exigences réglementaires (EMA, FDA). **Ce que nous offrons** - Un poste à responsabilité au sein d’une entreprise internationale reconnue pour son innovation et son impact sur la santé mondiale. - Un environnement de travail stimulant, avec des projets de grande envergure et des technologies de pointe. - Des opportunités de développement professionnel (formations, certifications, mobilité interne). - Un package salarial compétitif, des avantages sociaux attractifs et un équilibre vie professionnelle/vie privée favorisé. - Un cadre de travail moderne à Visp, au cœur d’un site de production de classe mondiale. Rejoignez Lonza et contribuez à façonner l’avenir de la bioproduction en assurant la standardisation et l’excellence opérationnelle de nos installations USP.

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