Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d) – 65 %

Über die Position

Für den Kunden F. Hoffmann-La Roche sucht die Vermittlungsagentur We Make It GmbH einen Laborant Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d) für die pharmazeutische Qualitätskontrolle am Standort Kaiseraugst. Mit einem Pensum von 65 % und einem Standardpensum von 26 Stunden pro Woche sorgen Sie für ein zuverlässiges mikrobiologisches Umgebungsmonitoring, um die Produktsicherheit und das Wohlergehen der Patienten zu gewährleisten.

Hauptaufgaben

• Abweichungsberichte (DRs) und Assessments initiieren und bearbeiten, inklusive Rücksprache mit Schnittstellen und der QA sowie Betreuung des gesamten Prozesses von der Auslösung über RCA und 5-Why bis zur Vermeidung weiterer Auftretens
• Korrektur- und Abhilfemassnahmen (CAPA) planen, koordinieren und dokumentieren
• Change Requests für Prozesse und Methoden planen, koordinieren und dokumentieren
• Prüfvorschriften, SOPs und andere GMP-Dokumente erstellen und aktualisieren
• Spezialaufträge und allgemeine Labor- und Servicearbeiten gemäß cGMP durchführen und dokumentieren
• Gruppenübergreifende Projekte in der QC mit den produzierenden Kunden planen und koordinieren

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium der Biowissenschaften (Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieurwesen oder vergleichbar), Bachelor oder Master
• Vorzugsweise mindestens zwei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einem GMP-Umfeld (z. B. als Mikrobiologe oder QA Assistant)
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strategisches Denken, Verantwortungsbewusstsein, Teamorientierung und gute Organisationsfähigkeit

Erforderliche Kenntnisse

• Fachwissen über pharmazeutische Qualitätssysteme und -standards
• Nice to have: Erfahrung in Mikrobiologie und/oder Sterilitätssicherung, starkes Qualitäts- und Complianceverständnis

Bewerbung erfolgt per E-Mail an die Vermittlungsagentur mit Lebenslauf, Zeugnissen und Ausbildungsnachweisen.