Manager Produktentwicklung

Über die Position

Als Manager Produktentwicklung leiten Sie ein interdisziplinäres Team von Ingenieurinnen und Ingenieuren in einem etablierten Medizintechnikunternehmen der Klasse‑III. Sie tragen die Gesamtverantwortung für den Design‑Control‑Prozess und begleiten Produkte vom Konzept bis zur klinischen Anwendung.

Hauptaufgaben

• Fachliche und personelle Führung des Entwicklungsteams, Coaching und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden.
• Steuerung und Dokumentation des Design‑Control‑Prozesses (Design Reviews, Design Inputs/Outputs, Verifikation, Validierung, Risikomanagement) über alle Projekte hinweg.
• Entwicklung neuer Produkte von der Idee bis zur Marktreife in enger Zusammenarbeit mit Prozesstechnik, Qualität und externen Lieferanten.
• Optimierung der Entwicklungsprozesse und -methodik, insbesondere der Zeichnungserstellung nach ISO GPS.
• Termingerechte Umsetzung anspruchsvoller Entwicklungsprojekte in einem dynamischen Umfeld.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau, Medizintechnik oder einem vergleichbaren Fach.
• Mehrjährige Führungserfahrung in der Produktentwicklung eines Medizintechnikunternehmens.
• Nachweisliche Verantwortung für Design Control nach ISO 13485, ISO 14971, MDR und FDA‑Anforderungen.
• Deutsch auf Verhandlungsniveau und gute Englischkenntnisse.

Erforderliche Kenntnisse

• Design Control Prozesse und Dokumentation.
• ISO 13485, ISO 14971, ISO GPS, MDR, FDA‑Regulierungen.
• Risikomanagement, Verifikation und Validierung.
• Erstellung technischer Zeichnungen nach ISO‑Standards.