Manager:in Arzneimittelüberwachung

Über die Position

Als Manager:in Arzneimittelüberwachung sind Sie verantwortlich für die Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben in der Schweiz. Sie tragen maßgeblich zur Patientensicherheit und zur Marktverfügbarkeit unserer Produkte bei.

Hauptaufgaben

• Aufbau, Weiterentwicklung und Sicherstellung eines gesetzeskonformen lokalen Pharmakovigilanz‑Systems.
• Verantwortung für die PV‑Dokumentation inkl. PSMF sowie lokale Register und Patient‑Support‑Programme.
• Erfassung, Bewertung und fristgerechte Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen an die Behörden.
• Sicherstellung einer vollständigen und qualitativ hochwertigen Fallbearbeitung im globalen PV‑System.
• Erstellung von PSURs und Überwachung sicherheitsrelevanter Variationen sowie Risikominimierungsmaßnahmen.
• Planung und Durchführung von PV‑Schulungen und Audits.
• Enge Zusammenarbeit mit globalen Funktionen, Behörden, Dienstleistern und Distributoren.
• Gewährleistung eines funktionierenden Rückrufsystems und kontinuierliches Monitoring regulatorischer Sicherheitsinformationen.
• Sicherstellung der Compliance sämtlicher Werbematerialien gemäß HMG, AWV und Swissmedic‑Vorgaben.
• Prüfung und Freigabe von Werbemitteln sowie Beratung von Marketing und Sales in regulatorischen Fragestellungen.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Life Sciences oder vergleichbare Ausbildung.
• Mehrjährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz, idealerweise als National Safety Officer.
• Strukturierte, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.
• Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und Teamgeist.
• Deutsch auf Muttersprachniveau sowie sehr gute Englischkenntnisse.

Erforderliche Kenntnisse

• Fundierte Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung (HMG, AMBV, AWV) und internationaler PV‑Regularien.
• Erfahrung im Umgang mit PV‑Datenbanken und regulatorischen Systemen.