Pharma Production Operator

Über die Position

Als Produktionsoperator unterstützen Sie die Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien in einem GMP‑gerechten Umfeld. Ihr Schwerpunkt liegt auf der Bedienung und Überwachung von Herstellanlagen sowie der Dokumentation aller Arbeitsschritte.

Hauptaufgaben

• GMP‑konforme Produktion von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen, inkl. In‑Process‑ und Prozessablauf‑Kontrollen.
• Bedienung, Set‑up, Reinigung und Desinfektion von Herstellanlagen sowie Unterstützung bei Wartungs‑ und Kalibrierungsarbeiten.
• Materialmanagement: Wareneingangskontrolle, sachgemäße Lagerung und Bereitstellung von Materialien.
• Dokumentation im MES‑System, elektronische Batch‑Dokumentation, Logbücher und Etiketten.
• Mitwirkung bei Qualifizierungen, Investitionsprojekten und Audits zur Sicherstellung von cGMP‑ und HSE‑Richtlinien.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossene Berufsausbildung, bevorzugt als Chemie‑ oder Pharmatechnologe/in oder technische Ausbildung mit GMP‑Erfahrung.
• Mehrjährige Erfahrung (>5 Jahre) in einem GMP‑regulierten Umfeld, idealerweise in der Wirkstoffherstellung.
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englisch von Vorteil.
• Kenntnisse in den Fertigungsverfahren Sieben, Mischen, Mahlen, Granulieren, Kompaktieren, Extrudieren, Tablettieren, Kapsulieren und Sorting.

Erforderliche Kenntnisse

• GMP‑ und cGMP‑Richtlinien, HSE‑Vorschriften und Data‑Integrity‑Anforderungen.
• Arbeiten mit MES‑Systemen und elektronischer Batch‑Dokumentation.
• Bedienung und Instandhaltung von pharmazeutischen Herstellanlagen.