Product Quality Engineer – Medical

Über die Position

Als Product Quality Engineer – Medical unterstützen Sie unsere Teams bei der Entwicklung und dem Wachstum von Medizintechnik‑Produkten am Standort Hägglingen. Sie berichten an den Head of Quality und fungieren als zentrale Ansprechperson für Kunden und Lieferanten.

Hauptaufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen und Produktkonformität bei Änderungen (Change Control).
• Selbstständiges Abweichungs‑ und Änderungsmanagement sowie Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems.
• Erstellung von 8‑D‑Reports inklusive CAPA‑Verantwortung für zugewiesene Produkte/Kunden.
• Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs‑ und Validierungsmaßnahmen für Produkte, Prozesse und Linien.
• Durchführung von Re‑Qualifizierungen, Untersuchung von Produktbeanstandungen und Ableitung geeigneter Maßnahmen.
• Koordination und Durchführung von FMEAs sowie statistische Analyse von Datensätzen.
• Mitwirkung bei internen und externen Audits durch Kunden und Behörden.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossene Ausbildung (Uni, FH, TS oder vergleichbar).
• Erfahrung in regulierten Industrien und mit Prozessen nach MDR, EN ISO 14971, 13485, 21 CFR 820, GMP.
• Praxis in Qualitäts‑ und Problemlösungstechniken.
• Erste Erfahrung in Qualifizierungs‑/Validierungstechnik, idealerweise mit Schwerpunkt Spritzgusstechnik.
• Teamfähigkeit, Lernbereitschaft, Proaktivität und Flexibilität.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie verhandlungssicheres Englisch.

Erforderliche Kenntnisse

• Sicherer Umgang mit Office‑Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint).
• Statistische Auswertung, vorzugsweise mit Minitab.

Was wir bieten

• Ausführliche Einarbeitung und professionelles Arbeitsumfeld.
• Zugang zu persönlicher und beruflicher Entwicklung.
• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket.