QA Manager – Quality Control (2 Jahre Befristung)

Über die Position

Roche sucht einen QA Manager für die Quality Assurance der Qualitätskontrolle (QAfQC) am integrierten Drug Product- und Verpackungsstandort, der über 40 Produktfamilien für mehr als 120 Länder abdeckt. Die QAfQC umfasst Quality Assurance, Qualitätskontrolle, Quality Systems und Quality Compliance sowie Issues. Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet.

Hauptaufgaben

• Quality Oversight in der QC sicherstellen durch QA-Begehungen und Unterstützung von Selbstinspektionen und Behördenaudits
• Qualifizierungs- und Validierungsberichte für Laborgeräte, Anlagen und CSVQA prüfen und genehmigen
• GMP-Dokumentation bearbeiten: Deviations, CAPAs, Changes und weitere GMP-Dokumente
• SOPs und andere GMP-relevante Dokumente erstellen, genehmigen und trainieren
• Ideen zur Qualitäts-, Effizienz- und Kostensenkung einbringen, insbesondere mit Lean Production System (LPS)
• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen sowie Einarbeitung in benachbarte Bereiche

Anforderungsprofil

• Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung/-kontrolle
• Abschluss in Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder entsprechende Ausbildung mit langjähriger GMP-Erfahrung
• Proaktive, lösungsorientierte Haltung, Teamfähigkeit und gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Erforderliche Kenntnisse

• GMP-Regularien (Eudralex Vol 4, ICH-Guidelines, FDA cGMP)
• Routinierter Umgang mit IT-Systemen (Google/Microsoft-Anwendungen, GMP-Systeme)
• Kenntnisse von LPS und Agile Management sind von Vorteil; Interesse an Coaching und Change Management