QA Scientist – Product Release (befristet)

Über die Position

CSL Behring, ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, entwickelt und produziert am Standort Bern mit über 1'500 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen. Für das QA Batch Release-Team im Qualitätsmanagement sucht die Firma eine QA Scientist – Product Release (100 %) (m/w/d) auf befristete Zeit bis 30.06.2027. Du trägst zur GMP-konformen und termingerechten Freigabe der Endprodukte bei und arbeitest in einem regulierten Umfeld mit nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden zusammen.

Hauptaufgaben

• GMP-konforme und termingerechte Freigabe von Endprodukten gemäß cGMP, behördlichen Vorgaben, Spezifikationen und SOPs
• SOPs und Spezifikationen erstellen, überprüfen und aktualisieren
• Unterstützen bei der Einführung neuer und bestehender Produkte in neue Märkte
• Freigabeprozesse pflegen und weiterentwickeln
• Audits und Inspektionen im Product-Release-Bereich vorbereiten und begleiten
• In abteilungsinternen Projekten mitarbeiten und Geschäfts- und Qualitätsprozesse optimieren

Anforderungsprofil

• Masterstudium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung oder gleichwertige Qualifikation
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder in einem GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit Qualitätssystemen von Vorteil

Erforderliche Kenntnisse

• Kenntnisse der Good Manufacturing Practices (GMP)
• Interesse an Quality Assurance und Product Release
• Analytisches Denken, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise