QA Scientist – Product Release

Über die Position

Als QA Scientist – Product Release unterstützen Sie die GMP‑konforme und termingerechte Freigabe von Endprodukten und tragen damit zur Sicherstellung hoher Qualitätsstandards bei.

Hauptaufgaben

• GMP‑konforme Freigabe von Endprodukten gemäß cGMP‑Anforderungen, behördlichen Vorgaben, Spezifikationen und SOPs.
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs und Spezifikationen im Verantwortungsbereich.
• Unterstützung bei der Einführung neuer und bestehender Produkte in neue Märkte unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen.
• Mitarbeit an der Weiterentwicklung eines effizienten Freigabesystems und an internen Projekten.
• Vorbereitung und Durchführung von Behördenaudits und Inspektionen im Product‑Release‑Bereich.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Masterstudium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einem GMP‑regulierten Umfeld von Vorteil.
• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Erforderliche Kenntnisse

• Kenntnisse der Good Manufacturing Practices (GMP) und Interesse an Quality Assurance.
• Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit Qualitätssystemen von Vorteil.