QMS-Manager (all genders)

Über die Position

Wir suchen ab sofort oder nach Vereinbarung eine:n hochmotivierte:n QMS-Manager (all genders) in Vollzeit (100 %). Die Position ist unbefristet und umfasst die Administration sowie Weiterentwicklung unseres integrierten Managementsystems (IMS) nach ISO 9001 und ISO 13485.

Hauptaufgaben

• Administration und Weiterentwicklung des integrierten Managementsystems (IMS) gemäß relevanter Standards (insb. ISO 9001/ISO 13485) inkl. kontinuierlicher Prozessverbesserung und Problemlösung
• Unterstützung bei Prüfung und Freigabe von QM‑relevanten Vorgabedokumenten
• Verantwortung für die Durchführung und Einhaltung des Change‑Managements
• Information und Schulung von Mitarbeitenden zu QM‑Themen
• Verantwortung für Prozess‑ und Dokumentenmanagement inkl. Versionierung und Dokumentenlenkung nach dem 2‑ oder 4‑Augen‑Prinzip sowie Pflege des QM‑Handbuchs
• Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Prozessen als Prozessverantwortliche:r
• Erstellung und Einreichung von Entsorgungsmeldungen gemäß relevanter Verpackungsverordnungen
• Überwachung regulatorischer und normativer Anforderungen sowie Unterstützung bei der Integration neuer Anforderungen in bestehende Prozesse

Anforderungsprofil

• Fortgeschrittene Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen ISO 9001 und ISO 13485
• Erfahrung im Dokumenten‑ und Prozessmanagement
• Sehr gute Kommunikations‑ und Stakeholder‑Management‑Fähigkeiten (interne Schnittstellen, Kunden, Behörden)
• Gute IT‑ und Systemkenntnisse
• Deutsch verhandlungssicher, Englisch für fachliche Kommunikation
• Naturwissenschaftliches Grundstudium von Vorteil

Erforderliche Kenntnisse

• ISO 9001
• ISO 13485
• Change‑Management
• Dokumentenlenkung (2‑/4‑Augen‑Prinzip)
• Verpackungsverordnungen