Quality Control Manager GMP (UZTI)

Über die Position

Das Universitäres Zentrum für Transplantimmunologie (UZTI) des Universitätsklinischen Spitals Basel sucht einen Qualitätskontrollmanager GMP. Die Stelle ist Teilzeit und umfasst die Qualitätskontrolle klinischer GMP-konformer Herstellungskampagnen von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP).

Hauptaufgaben

• Qualitätskontrolle klinischer GMP-konformer Herstellungskampagnen von ATMP, inklusive Durchführung von Hands-on-QC-Analysen in der Routine
• Erstellung und Pflege von QC-relevanten GMP-Dokumenten wie SOPs sowie Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und CAPAs
• Planung und Durchführung der QC-Methodenentwicklung und -validierungen
• Unterstützung bei der Qualitätssicherung von Prozesstransfers in neue GMP-Facilities und bei der Skalierung von Zelltherapien
• Mitarbeit bei der Vorbereitung von behördlichen Inspektionen und Audits sowie weitere Aufgaben nach Bedarf der Abteilung

Anforderungsprofil

• Hochschulabschluss in Biologie oder vergleichbarer Fachbereich (Promotion wird bevorzugt)
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle von ATMPs nach GMP-Leitfäden
• Praktische Erfahrung mit analytischen Methoden der Molekularbiologie, Immunoassays und Durchflusszytometrie (FACS) sowie Motivation zur Arbeit im QC-Labor
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige Arbeitsweise, Verantwortungsbereitschaft und Teamfähigkeit

Erforderliche Kenntnisse

• Gute Kenntnisse der GMP-konformen Dokumentation
• Verständnis des akademischen GMP-Umfelds

Was wir bieten

• Attraktive Lohnpolitik und hervorragende Sozialleistungen
• Vergünstigungen in Shopping, Sport und Freizeit
• Unterstützung bei Umzug und Wohnungssuche
• 25 Ferientage plus 5 freie Flexitage
• Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen und Karriereplanung
• Kostenloses Sport- und Bewegungsprogramm und umfassende Kinderbetreuungsmöglichkeiten