Quality Engineer – Medtech

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Quality Engineer spécialisé(e) dans le secteur Medtech pour garantir le respect des normes de qualité les plus strictes au sein d’un environnement réglementé.

Missions principales

• Veiller au respect des standards de qualité (GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820) et promouvoir une culture qualité durable.
• Gérer les changements, les écarts, les rapports 8D et piloter les actions correctives et préventives (CAPA).
• Planifier et accompagner les audits internes et externes (clients, autorités, fournisseurs) en tant qu’interlocuteur principal.
• Coordonner les qualifications et validations de processus (IQ, OQ, PQ) et assurer leur mise en œuvre.
• Assurer la libération des lots en garantissant la conformité des produits.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus qualité à l’aide de méthodes Lean.
• Participer au développement et à l’évolution du système de management de la qualité certifié.

Profil recherché

• Formation technique supérieure en mécanique ou équivalent, complétée par une formation en management de la qualité.
• Plusieurs années d’expérience en assurance qualité dans un environnement de production soumis à la norme ISO 13485.
• Excellentes compétences en communication avec les interlocuteurs internes et externes.
• Maîtrise de l’allemand (langue maternelle) et très bonnes connaissances en anglais et en français.

Compétences requises

• Normes GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820.
• Gestion CAPA, rapports 8D.
• Qualifications IQ/OQ/PQ.
• Lean Management.
• Maîtrise de MS Office.
• Expérience avec des systèmes CAQ et ERP.

Ce que nous offrons

• Intégrer une société moderne et dynamique.
• Environnement technique stimulant avec des produits à forte valeur ajoutée.
• Bonnes conditions de travail.