Quality Engineer (m/w/d)

Über die Position

Als Quality Engineer bei SCHOTT Pharma unterstützen Sie die Sicherstellung von Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung nach geltenden Qualitätsstandards. Sie arbeiten eng mit Projektleitern und QA-Teams zusammen, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

Hauptaufgaben

• Durchführung und Dokumentation von Anlagenqualifizierungen und Prozessvalidierungen gemäß ISO und GMP.
• Erstellung und kontinuierliche Pflege des Validation Masterplans.
• Entwicklung von Qualifizierungs‑ und Validierungsstrategien in Zusammenarbeit mit Projektleitern.
• Vertretung bei internen und externen Audits (ISO, GMP).
• Unterstützung von QA und Entwicklung bei der Lieferantenqualifizierung.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften (Bachelor) oder vergleichbare wissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätswesen.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Funktion, idealerweise im medizintechnischen oder pharmazeutischen Umfeld.
• Hohe Selbstorganisation, ausgeprägte Kommunikations‑ und Teamfähigkeit.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse.

Erforderliche Kenntnisse

• Kenntnisse der relevanten Qualitätsanforderungen (ISO, GMP).
• Erfahrung mit Dokumentation und regulatorischen Anforderungen im pharmazeutischen Bereich.

Was wir bieten

• Flexibles Arbeiten und ganzheitliches betriebliches Gesundheitsmanagement.
• Gute Verkehrsanbindung, Kantine und betriebliche Altersvorsorge.
• Vielfältige Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einer inklusiven Unternehmenskultur.