Quality Manager mit Entwicklung zur FvP (m/w/d) 80‑100 %

Über die Position

Wir suchen eine erfahrene Persönlichkeit, die im pharmazeutischen Qualitätsmanagement Verantwortung übernimmt und sich gezielt zur fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) weiterentwickelt. In einer strukturierten Einarbeitungs‑ und Übergabephase werden Sie intensiv in unsere Prozesse, Produkte und das Qualitätssystem eingearbeitet.

Hauptaufgaben

• Weiterentwicklung und Sicherstellung unseres pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems inkl. GDP‑ und ggf. GMP‑Compliance.
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Change Control, Reklamationen und Retouren.
• Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern sowie Durchführung interner und externer Audits.
• Begleitung von Behördeninspektionen und Schulung von Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen.
• Management von Rückverfolgbarkeit, Qualitätsmängeln, Rückrufprozessen und Bewertung qualitätsrelevanter Dokumentationen.

Anforderungsprofil

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie, Life Sciences o. Ä.).
• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement, idealerweise im GDP‑Umfeld von Grosshandel, Import oder Export.
• Gute Kenntnisse von GxP‑, QMS‑ und Compliance‑Prozessen.
• Hohe Integrität, Entscheidungsstärke und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein.
• Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse.

Erforderliche Kenntnisse

• Praktische Erfahrung mit GDP‑ und GMP‑Compliance.
• Umfangreiche Erfahrung in Audits, CAPA, Abweichungsmanagement und Lieferantenqualifizierung.
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen von Swissmedic und AMBV.