Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Teilzeit 50‑60 % in der Schweiz

Über die Position

Zur Unterstützung unseres Regulatory‑Affairs‑Teams in der Schweiz suchen wir für unseren Standort in Zürich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Teilzeit (50‑60 % Pensum). In dieser Funktion übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Marktzulassung und Compliance unserer Produkte und arbeiten eng mit den Behörden zusammen.

Hauptaufgaben

• Verantwortung für die Einhaltung aller regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen von Arzneimitteln in der Schweiz.
• Organisation und Überwachung der Schweizer Zulassungsprozesse.
• Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und bestehende Portfolios.
• Life‑Cycle‑Management: Bewertung von Änderungsanträgen und Erstellung der erforderlichen Dokumente.
• Kontaktperson für Swissmedic für die zu betreuenden Produkte.
• Aktive Teilnahme an europäischen und globalen produktspezifischen Meetings sowie regelmäßiger Austausch mit nationalen und internationalen Regulatory‑Affairs‑Kollegen.
• Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit den Schnittstellen im Unternehmen.
• Beobachtung regulatorischer Entwicklungen und Umsetzung notwendiger Maßnahmen.
• Stellvertretung des Senior Regulatory Affairs Managers DACH.

Anforderungsprofil

• Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Pharmazie, Biologie, Chemie o. Ä.).
• Mehrjährige Berufserfahrung im Umgang mit Swissmedic‑Zulassungen und -Regulierungen.
• Kenntnisse des schweizerischen Heilmittelrechts und regulatorischer Anforderungen.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden, insbesondere Swissmedic.
• Sicherer Umgang mit den Microsoft‑Office‑Produkten.
• Rasche Einarbeitung in die erforderlichen IT‑Programme für den Arbeitsbereich.
• CTD‑Kenntnisse von Vorteil.
• Deutsche Muttersprache, sehr gute Englischkenntnisse; Französisch oder Italienisch von Vorteil.