Regulatory Affairs Specialist / Manager (w/m/d)

Über die Position

Als Regulatory Affairs Specialist / Manager sichern Sie die regulatorische Konformität unseres Portfolios aus Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Medizinprodukten von der Entwicklung bis zum Lebensende. Sie arbeiten in einem hybriden Modell an den Standorten Villars-sur-Glâne und Worb.

Hauptaufgaben

• Erstellung, Verfassung und Einreichung regulatorischer Dokumentationen sowie Pflege von Dossiers und Produktkennzeichnungen.
• Entwicklung projektspezifischer Einreichungsstrategien und Abstimmung mit Behörden und Partnern in der Schweiz und international.
• Frühzeitige Begleitung von Entwicklungsteams, Identifikation regulatorischer Anforderungen und Ableitung von Handlungsoptionen.
• Enge Zusammenarbeit mit Qualität, F&E, Marketing und Medical Affairs, um regulatorische Perspektiven in Portfolioentscheidungen einzubringen.

Anforderungsprofil

• Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, biomedizinischen Wissenschaften oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Fachrichtung.
• Mindestens rund zwei Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs Bereich der pharmazeutischen Industrie.
• Sehr gute Deutsch‑ und Französischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse für wissenschaftliche Dokumentationen.
• Analytische Fähigkeit, komplexe regulatorische Fragestellungen präzise zu bearbeiten und klar zu kommunizieren.

Erforderliche Kenntnisse

• Regulatorische Anforderungen und Prozesse für Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel und Medizinprodukte.
• Affinität zu pflanzlichen Stoffen und Phytotherapie, idealerweise mit einschlägiger Erfahrung.
• Kenntnis aktueller regulatorischer und wissenschaftlicher Entwicklungen im Pharmabereich.