Scientist – Abweichungsmanagement und CAPA in der Pharmaindustrie

Über die Position

Eine internationale Firma der Pharmaindustrie sucht einen Scientist in Bern, um Abweichungsuntersuchungen, das CAPA-Management und kontinuierliche Verbesserungsprozesse in einem GMP-regulierten Umfeld zu unterstützen. Die Stelle ist ab sofort verfügbar, läuft 1 Jahr mit Option auf Verlängerung.

Hauptaufgaben

• GMP-Abweichungen untersuchen, Ursachen analysieren und detaillierte Untersuchungsberichte erstellen
• Erstbewertungen und Koordination von Abweichungen im Qualitätsmanagementsystem (QMS) begleiten
• Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) von der Erstellung bis zum Abschluss verwalten und nachverfolgen
• Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Engineering und Supply Chain
• Prozessdaten analysieren und Verbesserungspotenziale bei Qualität und Compliance identifizieren
• Einhaltung interner Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen sicherstellen

Anforderungsprofil

• Studium Life Sciences (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder mehrere Jahre Erfahrung in der sterilen Abfüllung
• Erfahrung in Pharma-, Biotech-, Chemie- oder Lebensmittelindustrie unter GMP-Bedingungen
• Praktische Erfahrung in Abweichungsmanagement, Ursachenanalyse und Untersuchungsberichten
• Sichere Microsoft Office-Kenntnisse; TrackWise oder Veeva von Vorteil
• Analytisch, strukturiert, selbstständig und kommunikativ

Erforderliche Kenntnisse

• Vorteilhaft: QMS, CAPA, Change Control und Risikomanagement
• Vorteilhaft: TrackWise oder Veeva