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Senior Consultant CSV / IT Quality (all genders)

adesso Schweiz AG Jobportal · Zurich

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CDI Hybrid Senior de
CSV Validation IT GxP FDA 21 CFR Part 11 EMA ISO 13485 Agile (Scrum, Kanban) Gestion de projet Analyse de risques Coaching d’équipes Presales support Français Anglais

Description du poste

Rejoignez adesso Schweiz AG, où l’excellence en ingénierie, la compétence en IA et une connaissance approfondie du secteur se conjuguent pour créer des solutions durables qui transforment le quotidien de nos clients. Nous recherchons un(e) Senior Consultant CSV / IT Quality passionné(e) par la transformation digitale du secteur des sciences de la vie. **Vos missions** - **Accompagnement agile des clients** : conseiller les entreprises du secteur Life‑Sciences dans la définition et la mise en œuvre de stratégies de validation pour des solutions logicielles innovantes. - **Gestion de projets de validation et de qualification** : piloter les projets de bout en bout (conception, planification, exécution, reporting) en garantissant la conformité réglementaire (GxP, FDA, EMA, ISO). - **Pont entre IT, Business & Qualité** : assurer la liaison entre les équipes IT, les métiers et le Quality Management afin d’optimiser la collaboration et la traçabilité. - **Développement de processus et technologies** : analyser les exigences réglementaires, concevoir ou améliorer les processus métier et sélectionner les technologies adéquates pour soutenir la transformation digitale. - **Coaching et montée en compétences** : soutenir le Business & Service Development, encadrer et former les consultants juniors sur les meilleures pratiques CSV et les méthodologies agiles. - **Support pré‑vente** : contribuer aux activités de presales en élaborant des propositions techniques, des démonstrations et des réponses aux appels d’offres. **Ce que nous offrons** - Un environnement de travail stimulant, basé sur la confiance, la reconnaissance et la collaboration. - Des opportunités de formation continue (communautés de pratique, peer groups, formations certifiantes). - Un cadre de travail hybride (bureau à Zurich ou à Berne + possibilité de télétravail). - Des projets variés avec des clients leaders du secteur pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. - Un package salarial compétitif et des avantages sociaux attractifs. **Profil recherché** - Minimum 5 ans d’expérience en validation (CSV) ou en qualité IT dans le domaine des sciences de la vie. - Expertise des normes GxP, FDA 21 CFR Part 11, EMA, ISO 13485 et des méthodologies agiles (Scrum, Kanban). - Solides compétences en gestion de projet, analyse de risques et rédaction de documents de validation (IQ, OQ, PQ, protocoles, rapports). - Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire et à communiquer clairement avec des parties prenantes techniques et non‑techniques. - Maîtrise du français et de l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit. - Esprit d’initiative, sens du service client et volonté de partager vos connaissances. Vous êtes prêt(e) à jouer un rôle clé dans la digitalisation du secteur Life‑Sciences ? Rejoignez-nous et contribuez à façonner l’avenir de la conformité logicielle.

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