Specialist SQA

Über die Position

Als Specialist SQA unterstützen Sie die Abteilung Supplier Quality Assurance am Standort Bülach bei der Sicherstellung von Qualitätsstandards für medizinische Produkte. Sie arbeiten eng mit Lieferanten, Produktion, R&D und regulatorischen Teams zusammen.

Hauptaufgaben

• Bearbeitung von Lieferanten‑Non‑Conformance‑Reports und Überwachung von Supplier Corrective Action Requests (S‑CAR).
• Koordination von Lieferanten‑Änderungsanträgen (S‑CRQ) und deren Umsetzung in Produktion, R&D, Quality und Regulatory.
• Durchführung von Lieferanten‑bewertungen, Audits und Entwicklung von Lieferanten‑verbesserungsprojekten, insbesondere im Bereich APIs und Excipients.
• Reporting und Trending von Lieferantendaten sowie Unterstützung bei Qualitäts‑ und Risikomanagement‑Projekten.

Anforderungsprofil

• Technische Ausbildung (Universität, FH oder gleichwertige Kombination aus Lehre und Praxis) im relevanten Fachgebiet.
• Auditorenausbildung oder nachweisbare Auditerfahrung sowie fundierte Kenntnisse der GMP‑Regelungen.
• Mehrjährige Erfahrung im Lieferantenmanagement in Medizintechnik, Pharma‑ oder Life‑Science‑Industrie.
• Fließende Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Erforderliche Kenntnisse

• GMP‑Regulatorik.
• Auditorenausbildung und Auditerfahrung.
• Lieferanten‑Non‑Conformance‑Reporting und S‑CAR‑Management.
• Lieferanten‑Audits und Qualifikationsverfahren.

Was wir bieten

• Flexible Arbeitszeiten und Mobile Working bis zu 40 %.
• Mindestens 25 Urlaubstage und Brückentage.
• Weiterbildungs‑ und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Betriebskantine, Rabatte für öffentliche Verkehrsmittel und Parkmöglichkeiten.