Spécialiste Maintenance – Site biologique

À propos du poste

Le spécialiste maintenance du nouveau site biologique d’Incyte à Yverdon‑les‑Bains assure le maintien en condition opérationnelle des utilités, équipements de production et systèmes de traitement utilisés pour la fabrication de substances médicamenteuses biopharmaceutiques, conformément aux exigences cGMP.

Missions principales

• Exploiter les installations techniques, assurer la maintenance préventive et corrective des bioréacteurs, autoclaves, systèmes Media/Buffer, skids de chromatographie et équipements Fill & Finish.
• Analyser et résoudre les problèmes majeurs, définir et mettre en œuvre des actions correctives et préventives.
• Coordonner les interventions des fournisseurs et sous‑traitants et documenter rigoureusement chaque opération de maintenance.
• Participer au traitement des non‑conformités liées aux installations et collaborer avec les utilisateurs, l’assurance qualité et les autres départements.

Profil recherché

• Formation technique en mécanique, électrique ou équivalent.
• Minimum 5 ans d’expérience en production pharmaceutique ou biotechnologique sous exigences GMP.
• Bonne maîtrise du français à l’oral et à l’écrit, connaissance de l’anglais.
• Capacité d’analyse, rigueur méthodologique et bonnes compétences relationnelles.

Compétences requises

• Bioréacteurs, autoclave, systèmes Media/Buffer, skids de chromatographie, équipements Fill & Finish.
• Systèmes HVAC et utilités associées.
• Connaissance des normes cGMP et des exigences suisses (ASIT, NIBT).
• Maintenance préventive et corrective, documentation technique.