Stage Biotech Compliance (m/f/d) – Aubonne

À propos du poste

La branche Santé d'un groupe pharmaceutique, présent sur les 6 continents, recrute un stagiaire en conformité biotechnologique à Aubonne (Suisse). Le stagiaire Biotech Compliance aide l'équipe Compliance and Release du Manufacturing Operational Support à assurer la conformité des productions selon les cGMPs, en contribuant au maintien des exigences qualité. La durée du stage est de 6 mois, avec un début dès que possible.

Missions principales

• Aider à maintenir les exigences qualité en implémentant des Actions Correctives ou Préventives (CAPAs) et des Change Controls pour améliorer la conformité des productions biotechnologiques.
• Participer aux projets d'amélioration continue : instructions de travail, dossiers de lots, support de formation, analyse et mise en œuvre d'actions de mitigation du risque.
• Contribuer à la résolution des déviations en mettant en place les CAPAs ou Change Controls dans les temps.
• Effectuer le maintien et la revue des procédures, dossiers de lot et autres documents nécessaires pour préserver le statut GMP des activités.

Profil recherché

• Cursus d'ingénieur en biotechnologie, sciences de la vie, santé ou études liées à la conformité ou à l'assurance qualité.
• Notions des normes GMP et de la réglementation en vigueur pour la production de principes actifs.
• Notions des comportements en environnement pharmaceutique.
• Connaissances des principes biotechnologiques de fabrication de protéines dans un contexte de production pharmaceutique.

Compétences requises

• Maîtrise des logiciels de bureautique.