Study Nurse / Studienassistent:in Kardiologie

Über die Position

Als Study Nurse / Studienassistent:in in der Universitätsklinik für Kardiologie am Inselspital Bern unterstützen Sie die prüfplangerechte Durchführung klinischer Versuche und Beobachtungsstudien. Sie agieren als zentrale Schnittstelle zwischen Patient:innen, Prüfärzt:innen, Monitoren und externen Partner:innen aus Industrie und CROs.

Hauptaufgaben

• Koordination und Unterstützung von klinischen Forschungsstudien in der Kardiologie.
• Organisation und Umsetzung von Studienvisiten sowie Terminplanung.
• Verarbeitung und Versand biologischer Proben (Blut, Speichel, Gewebe) nach geltenden Vorschriften.
• Rekrutierung, Aufklärung und Einwilligung von Studienteilnehmenden gemäß GCP.
• Betreuung und Überwachung ambulanter Studienpatient:innen über den gesamten Studienverlauf.
• Erhebung, Dokumentation und Eingabe von Studiendaten.
• Durchführung von Befragungen vor Ort und telefonisch.
• Pflege, Archivierung und Verwaltung studienrelevanter Unterlagen nach ICH‑GCP und SOPs.
• Selbständige Betreuung forschungsspezifischer Datenbanken und Dokumentationssysteme (eCRFs, CTMS).

Anforderungsprofil

• Abgeschlossene Ausbildung als diplomierte Pflegefachperson HF/FH, medizinische:r Fachangestellte:r oder gleichwertige Qualifikation im Gesundheitswesen.
• Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien von Vorteil.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englisch‑ und Französischkenntnisse.
• Präzise, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit.

Erforderliche Kenntnisse

• Gute Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP) und ICH‑GCP.
• Umgang mit elektronischen Case‑Report‑Forms (eCRFs) und Clinical Trial Management Systemen (CTMS).
• Kenntnis von SOPs und regulatorischen Vorgaben (Humanforschungsgesetz, HFG).