Unit Lead mikrobiologisches Umgebungsmonitoring (mEMT)

Über die Position

Als Unit Lead des mikrobiologischen Umgebungsmonitorings (mEMT) in Kaiseraugst verantworten Sie die Qualitätssicherung für sterile und nicht‑sterile Medikamente. Sie führen ein Team von bis zu 25 Mitarbeitenden und stellen die mikrobiologische Analytik für die Sicherheit unserer Produkte sicher.

Hauptaufgaben

• Führung und Entwicklung des Teams, Sicherstellung einer agilen Arbeitskultur und optimalen Ressourcenauslastung.
• Durchführung, Auswertung und Dokumentation von mikrobiologischem Umwelt‑ und Medienmonitoring, In‑Prozess‑Kontrollen, Partikelprüfungen und Kalibrierungen im LIMS.
• Gewährleistung einer GMP‑konformen Analytik, Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Prüfvorschriften.
• Beratung interner und externer Stakeholder (Produktion, QA, Regulatory) in mikrobiologischen Fragestellungen.
• Vertretung bei behördlichen Inspektionen und Audits sowie Implementierung neuer Schnellmethoden.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie) mit fließenden Deutsch‑ und Englischkenntnissen.
• Mehrjährige Erfahrung in der Leitung mikrobiologischer Labore oder steriler Produktion.
• Erfahrung in Personalführung und -entwicklung.
• Offene, kommunikative und entscheidungsfreudige Persönlichkeit.

Erforderliche Kenntnisse

• Fachexpertise im mikrobiologischen Umgebungsmonitoring (Aseptic Assurance).
• Kenntnisse in GMP‑Analytik und Audits.
• Umgang mit elektronischen Laborinformationssystemen (LIMS).
• Erfahrung mit SOP‑Erstellung, Kalibrierungen und Partikelprüfungen.