Validation Manager / Ingenieur Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung (m/w/d)

Über die Position

Wir suchen für ein führendes Pharmaunternehmen einen erfahrenen Validation Manager / Ingenieur für Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung. Die Anstellung ist temporär für 9 Monate mit Start am 01.07.2026 in Basel.

Hauptaufgaben

• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
• Begleitung und Koordination von Validierungsaktivitäten mit internen Stakeholdern
• Unterstützung bei der Verifizierung von Anlagen und Produktionsfreigaben
• Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs
• Erstellung fachlicher Assessments und Unterstützung bei regulatorischen Dokumenten
• Zusammenarbeit mit Engineering, Herstellbetrieben sowie QA/QC
• Vertretung von Validierungsthemen bei Inspektionen

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Qualifizierung und Validierung, speziell Sterilisations‑ und Reinigungsvalidierung
• Sehr gute Kenntnisse im GMP‑regulierten Umfeld
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Erforderliche Kenntnisse

• Erfahrung mit Autoklaven und Dampfsterilisatoren
• Kenntnisse in Veeva oder eVAL

Was wir bieten

• Temporäre Anstellung für 9 Monate (80‑100 % Auslastung)
• Home‑Office‑Option bis zu 25 % (Hybrid‑Modell)
• Arbeiten in einem führenden Pharmaunternehmen