Bioprozessingenieur/in (GMP‑Produktion)

Über die Position

Als Bioprozessingenieur/in unterstützen Sie die großtechnische GMP‑Produktion von Biologika an führenden Pharmastandorten in der Schweiz. Sie arbeiten direkt auf dem Shopfloor und tragen zur zuverlässigen Herstellung von Chargen im Umfang von 2'000–20'000 L bei.

Hauptaufgaben

• Betreuung und Optimierung der kommerziellen USP/DSP‑Produktion im GMP‑Umfeld.
• Echtzeit‑Fehlerbehebung bei Prozess‑ und Anlagenproblemen auf dem Shopfloor.
• Leitung von Abweichungsuntersuchungen, Root‑Cause‑Analysen und Umsetzung von CAPA‑Maßnahmen.
• Prüfung von Batch Records und Sicherstellung der GMP‑Konformität.
• Unterstützung bei Validierungsaktivitäten (PPQ, Prozess‑ und Reinigungsvalidierung).
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA, MSAT, Engineering und Instandhaltung.
• Schulung von Produktionsmitarbeitenden und Mitwirkung bei Audits und Inspektionen.

Anforderungsprofil

• Masterabschluss in Bioprozesstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbarer Fachrichtung.
• 3–5 Jahre Erfahrung in der GMP‑konformen kommerziellen Herstellung von Biologika.
• Praxisnachweis in großtechnischer Herstellung mittels mammalischer Zellkulturen (USP) und/oder Downstream Processing (DSP).
• Verhandlungssichere Deutsch‑ und Englischkenntnisse.

Erforderliche Kenntnisse

• Industrielle Produktionsanlagen: Bioreaktoren, Chromatographie‑Systeme, Filtration, CIP/SIP.
• Root‑Cause‑Analysis und CAPA‑Umsetzung.
• Validierung (PPQ, Prozess‑ und Reinigungsvalidierung).
• Batch Record Prüfung und Abweichungsmanagement.

Was wir bieten

• Einsätze an führenden Schweizer Pharmaproduktionsstandorten.
• Langfristige Industrieprojekte im Bereich der kommerziellen Produktion.
• Persönliche Betreuung sowie attraktive Entwicklungs‑ und Karrieremöglichkeiten.