Consultant Assurance Qualité Compliance

À propos du poste

Nous recherchons un consultant en Assurance Qualité Compliance pour rejoindre les équipes de notre client dans le canton de Vaud, Suisse. Vous interviendrez sur des projets liés aux dispositifs médicaux, en assurant la conformité aux exigences réglementaires et aux normes internes.

Missions principales

• Piloter ou contribuer à la gestion des CAPA : définition du problème, analyse des causes racines, plan d’actions, suivi d’efficacité et clôture.
• Prendre en charge les déviations, non‑conformités et investigations qualité, en assurant une documentation claire, complète et conforme.
• Réaliser ou soutenir les analyses de causes racines à l’aide d’outils reconnus (5 Why, Ishikawa, analyse d’impact, approche basée sur les risques).
• Assurer le suivi des actions correctives et préventives en collaboration avec les départements concernés.
• Participer à la revue et à l’amélioration des procédures qualité liées aux processus de compliance.
• Contribuer à la préparation des audits internes, audits fournisseurs et inspections réglementaires.
• Identifier les tendances qualité, proposer des actions d’amélioration continue et soutenir leur mise en œuvre.

Profil recherché

• Expérience confirmée en QA Compliance, CAPA, déviations, investigations et non‑conformités.
• Bonne connaissance des systèmes qualité dans un environnement ISO 13485.
• Compréhension des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux (MDR, FDA 21 CFR Part 820 / QMSR).
• Capacité à conduire des investigations structurées et à documenter des conclusions robustes.
• Esprit analytique, rigoureux et orienté résolution de problèmes.
• Excellente capacité de communication avec des interlocuteurs multidisciplinaires.
• Autonomie forte et capacité à s’intégrer rapidement dans un environnement dynamique.
• Maîtrise professionnelle de l’anglais ; le français est un atout important.

Compétences requises

• CAPA et gestion des déviations.
• Analyse des causes racines (5 Why, Ishikawa).
• Norme ISO 13485.
• Réglementations MDR et FDA 21 CFR Part 820.
• Principes ALCOA+ et bonnes pratiques documentaires.

Ce que nous offrons

• Une équipe dynamique dans un esprit start‑up.
• Accompagnement humain et suivi de l’évolution de votre carrière.
• Des challenges pour développer votre réseau professionnel.
• Événements internes (team building, meet‑up, workshop, Summer Event).
• Entreprise certifiée @HappyAtWork avec une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis 2025).