Engineering Quality & Compliance Specialist

Über die Position

Als Engineering Quality & Compliance Specialist koordinieren Sie Qualitäts- und Compliance-Aktivitäten im Engineering-Bereich von Vifor Pharma und sorgen für die kontinuierliche Inspektionsbereitschaft im stark regulierten GMP-Umfeld.

Hauptaufgaben

• Steuerung und Koordination von Change‑Control‑Prozessen sowie Erstellung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen.
• Sicherstellung der fristgerechten Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Complaints und zugehörigen Maßnahmen.
• Durchführung und Moderation von Risikobewertungen und Root‑Cause‑Analysen.
• Unterstützung bei Qualifizierungsprojekten, technischen Änderungen und Vorbereitung von GMP‑Inspektionen.

Anforderungsprofil

• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in einem regulierten Produktionsumfeld.
• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Chemie‑Ingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Fachrichtung.
• Erfahrung im Change‑Management, Abweichungs‑ und CAPA‑Management sowie GMP‑Compliance.
• Verhandlungssichere Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Erforderliche Kenntnisse

• Fundierte Kenntnisse der GMP‑Anforderungen und Qualitätsmanagementsysteme.
• Erfahrung mit Risikobewertungen, Root‑Cause‑Analysen und kontinuierlicher Verbesserung.
• Kenntnisse technischer Medien wie Wasser, Reinstwasser, Dampf, Reindampf und Druckluft.
• Sicherer Umgang mit MS Office und QMS‑Tools, idealerweise Veeva.