Expert Process Specialist Manufacturing & Process Technology – Sisslerfeld

Über die Position

Die Bachem‑Gruppe sucht einen erfahrenen Expert Process Specialist, um den Aufbau des neuen Produktionsstandorts im Sisslerfeld aktiv mitzugestalten. Sie unterstützen das Head MPT Sisslerfeld beim Aufbau eines lokalen MPT‑Teams und der Implementierung von Prozessen.

Hauptaufgaben

• Unterstützung beim Aufbau und der Koordination des MPT‑Teams sowie der Business‑Prozesse am neuen Standort.
• Erstellung und Pflege von SOPs, POLs und Work Instructions sowie Mitwirkung an Reinigungsvalidierungen.
• Erarbeitung von User Requirements und Sicherstellung ihrer GMP‑konformen Umsetzung in allen Design‑Phasen, Schwerpunkt Downstream und Dispensation.
• Fachliche Ansprechperson für Manufacturing‑ und Materials‑Management‑Fragen, CAPA‑Umsetzung und Audit‑Unterstützung.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, pharmazeutischer Chemie, Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung.
• Mehrjährige Erfahrung im GMP‑regulierten Pharmaumfeld, idealerweise in Peptid‑Synthese und API‑Aufreinigung.
• Ausgeprägte Expertise in Verfahrenstechnik, Anlagenplanung und regulatorischen Anforderungen (ICH Q7, FDA, EMA).
• Selbständige, lösungsorientierte Arbeitsweise und hohe Motivation für ein Projekt am neuen Standort.

Erforderliche Kenntnisse

• GMP‑Regelwerke und Qualitätsmanagement.
• Entwicklung und Validierung von Reinigungsprozessen.
• Erstellung und Review von SOP, POL, WOI.
• CAPA‑Management und Audit‑Vorbereitung.

Was wir bieten

• Dynamisches, wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterbildungs‑ und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Flexible Arbeitszeitgestaltung, Home‑Office‑Option und zusätzliche Ferientage bei reduziertem Pensum.
• Firmeninterne KITA, 60 % Pensionskassenbeitrag, Wahlsparplan.
• Vorteilsplattformen, gesundes Essen im Personalrestaurant und kostenlose Sportaktivitäten auf dem Campus.