Ingénieur Compliance – Contrôle Qualité

À propos du poste

Dans le cadre du renforcement de ses activités biotechnologiques, B‑HIVE Switzerland recherche un ingénieur spécialisé en compliance et contrôle qualité. Vous intégrerez une équipe multidisciplinaire où l’innovation et la rigueur réglementaire sont au cœur des projets.

Missions principales

• Soutien quotidien aux équipes QC sur les sujets de conformité documentaire et réglementaire.
• Gestion end‑to‑end des déviations, investigations, non‑conformités, CAPA et change controls.
• Revue et supervision des données selon les standards qualité en vigueur.
• Contribution aux analyses de risque et aux plans d’action liés à l’intégrité des données.
• Rédaction, mise à jour et suivi du cycle de vie des documents qualité (SOP, WI, documentation opérationnelle).
• Participation aux audits internes/externes et interaction avec QA et autorités de santé.
• Mise en place d’actions d’amélioration et optimisation des processus qualité existants.
• Formation et accompagnement des équipes aux bonnes pratiques GxP et exigences réglementaires.
• Coordination transversale avec les équipes QA, opérations et laboratoire.

Profil recherché

• Formation supérieure en biologie, biotechnologie, chimie ou discipline associée.
• Expérience confirmée en QC dans un environnement réglementé biopharma.
• Maîtrise des systèmes qualité (déviations, CAPA, change control) et des standards GLP/GMP.
• Bonne compréhension de la génération, revue et gestion des données analytiques.
• Expérience en audits et gestion d’interactions avec autorités ou QA interne.
• Capacité d’analyse, de synthèse et aisance dans la résolution d’investigations complexes.
• Anglais courant ; français apprécié.
• Nationalité suisse, UE/AELE ou permis de travail valide en Suisse.

Compétences requises

• Gestion des déviations et CAPA
• Change control
• Normes GLP/GMP
• Analyse de risque
• Audit qualité
• Rédaction de SOP et WI
• Connaissance des exigences GxP

Ce que nous offrons

• Environnement stimulant et bienveillant
• Opportunités de formation et de progression professionnelle
• Travail au sein d’une équipe soudée et ambitieuse
• Cadre de vie en Suisse alliant innovation et qualité de vie