Ingénieur(e) CSV – Profil Junior

À propos du poste

Nous recherchons un(e) ingénieur(e) spécialisé(e) en CSV (Computer System Validation) pour rejoindre notre équipe dans le secteur pharmaceutique. Ce poste s’adresse aux jeunes diplômés ou aux candidats en début de carrière souhaitant évoluer dans la qualification et la validation en environnement réglementé.

Missions principales

• Participer à la qualification et à la validation des systèmes informatiques (IQ, OQ, PQ).
• Rédiger les protocoles de qualification et les rapports associés.
• Assurer le suivi des bonnes pratiques GMP et des exigences réglementaires (FDA, GAMP5).
• Collaborer avec les équipes de production et de qualité pour garantir la conformité des procédés.

Profil recherché

• Formation d’ingénieur ou équivalent (génie des procédés, automatisme, pharmacie, qualité, etc.).
• Première exposition aux concepts CSV, stage, alternance ou première expérience acceptée.
• Connaissance des bonnes pratiques GMP et des environnements réglementés FDA / GAMP5.
• Rigueur, curiosité et motivation pour évoluer dans l’industrie pharmaceutique.
• Anglais professionnel.

Compétences requises

• Rédaction de protocoles et rapports de qualification (IQ, OQ, PQ).
• Compréhension des exigences GMP, FDA et GAMP5.
• Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire.