Kalibrierungstechniker (m/w/d) – Pharma
We make it GmbH · Basel
Job description
Über die Position
We make it GmbH vermittelt für ihren Kunden F. Hoffmann-La Roche einen Kalibrierungstechniker in Basel. Die Stelle gehört zum Team Plant Support & Compliance (PTDC-T), das für Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte in Drug Substance und Drug Product zuständig ist. Die Arbeit erfolgt nach cGMP-Richtlinien.
Hauptaufgaben
- Kalibrierung von Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern in Drug Substance und Logistiklösungen sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
- Organisation der Kalibrieraktivitäten mit internen Partnern und externen Dienstleistern
- Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
- Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten in BMRAM / SAP / SAP S4
- Erstellung und Bearbeitung von Kalibriervorschriften (SOPs)
- Unterstützung bei Changes, Deviations und CAPA
- Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in Entwicklung und Commercial
Anforderungsprofil
- Abgeschlossene technische oder pharmazeutische Berufsausbildung (z. B. Chemietechnologe, Pharmatechnologe, Chemikant, Automatiker)
- Mindestens drei Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und solide Englischkenntnisse
- Selbständige, eigeninitiativ und teamorientierte Arbeitsweise
Erforderliche Kenntnisse
- Fundiertes technisches Verständnis chemischer Herstellanlagen und deren Automation
- GMP-Kenntnisse, idealerweise auch Erfahrung bei nicht-sterilen Wirkstoffen
- Ideal: Kalibrierungserfahrung, SAP-Erfahrung
Bewerbung per E-Mail an die Vermittlung mit Lebenslauf, Zeugnissen und Ausbildungsnachweisen.
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