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Kalibrierungstechniker (m/w/d) – Pharma

We make it GmbH · Basel

New
Mid de
cGMP SAP SAP S4 BMRAM SOPs CAPA

Job description

Über die Position

We make it GmbH vermittelt für ihren Kunden F. Hoffmann-La Roche einen Kalibrierungstechniker in Basel. Die Stelle gehört zum Team Plant Support & Compliance (PTDC-T), das für Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte in Drug Substance und Drug Product zuständig ist. Die Arbeit erfolgt nach cGMP-Richtlinien.

Hauptaufgaben

  • Kalibrierung von Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern in Drug Substance und Logistiklösungen sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
  • Organisation der Kalibrieraktivitäten mit internen Partnern und externen Dienstleistern
  • Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
  • Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten in BMRAM / SAP / SAP S4
  • Erstellung und Bearbeitung von Kalibriervorschriften (SOPs)
  • Unterstützung bei Changes, Deviations und CAPA
  • Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in Entwicklung und Commercial

Anforderungsprofil

  • Abgeschlossene technische oder pharmazeutische Berufsausbildung (z. B. Chemietechnologe, Pharmatechnologe, Chemikant, Automatiker)
  • Mindestens drei Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Sehr gute Deutsch- und solide Englischkenntnisse
  • Selbständige, eigeninitiativ und teamorientierte Arbeitsweise

Erforderliche Kenntnisse

  • Fundiertes technisches Verständnis chemischer Herstellanlagen und deren Automation
  • GMP-Kenntnisse, idealerweise auch Erfahrung bei nicht-sterilen Wirkstoffen
  • Ideal: Kalibrierungserfahrung, SAP-Erfahrung

Bewerbung per E-Mail an die Vermittlung mit Lebenslauf, Zeugnissen und Ausbildungsnachweisen.

Questions fréquentes

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