Laboratory Manager (m/w/d) – QC‑Leitung in Mitlödi

Über die Position

Wir suchen eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die Leitung unseres lokalen Qualitätskontroll‑Labors am API‑Produktionsstandort in Mitlödi. Sie übernehmen die operative und personelle Verantwortung und sorgen für einen sicheren, GMP‑konformen Laborbetrieb.

Hauptaufgaben

• Fachliche und personelle Führung des QC‑Teams sowie Ressourcen‑ und Kapazitätsplanung
• Sicherstellung eines auditbereiten GMP‑Laborbetriebs und termingerechten Prüfungen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und APIs
• Bearbeitung von OOS‑, OOT‑ und atypischen Ergebnissen, Laborabweichungen und CAPAs in Zusammenarbeit mit QA
• Lifecycle‑Management analytischer Methoden, Methodentransfers, Verifizierungen und Validierungen
• Steuerung externer Prüflabore und Dienstleister sowie Einhaltung von Qualitätsanforderungen

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mehrjährige Berufs‑ und Führungserfahrung in einem GMP‑regulierten QC‑Labor, idealerweise im API‑Umfeld
• Ausgeprägte Führungskompetenz, hohe Integrität und die Fähigkeit, unter Zeit‑ und Qualitätsdruck Prioritäten zu setzen
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) und gute Englischkenntnisse (mind. B2)

Erforderliche Kenntnisse

• Fundierte Kenntnisse in GxP, OOS/OOT, Abweichungs‑ und CAPA‑Management, Change Control und Datenintegrität
• Erfahrung mit analytischen Methoden, insbesondere GC und HPLC; Kenntnisse in TLC, Titration und IR von Vorteil
• Umgang mit Labor‑ und Datensystemen wie LabWare, Empower, LabX und SAP
• Erfahrung in Lean‑Lab‑Prinzipien (5S, Gemba, Standard Work) zur kontinuierlichen Prozessverbesserung