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Laboratory Specialist QC Mikrobiologie 65%

ELAN Personal AG · Kaiseraugst

New
Mid de
GMP cGMP CAPA RCA SOPs

Job description

Über die Position

ELAN Personal AG sucht für die F. Hoffmann-La Roche AG in Kaiseraugst einen Labor-Spezialisten QC Mikrobiologie (65 %). Die Stelle ist Vollzeit und erfordert ein abgeschlossenes Studium der Biowissenschaften sowie mindestens zwei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einem GMP-Umfeld.

Hauptaufgaben

  • Abweichungsberichte (DRs) und Assessments initiieren und bearbeiten, inklusive Rückgesprächen mit Schnittstellen und QA
  • Den Prozess von der Feststellung einer Abweichung über RCA und 5-Why bis zur CAPA begleiten
  • Change Requests für Prozesse und Methoden planen, koordinieren und dokumentieren
  • Prüfvorschriften, SOPs und andere GMP-Dokumente erstellen und aktualisieren
  • Spezialaufträge und allgemeine Labor- und Servicearbeiten gemäß cGMP ausführen
  • Gruppenübergreifende Projekte in der QC mit den produzierenden Kunden planen und koordinieren
  • Punktuelle Bereitschaft zur Arbeit an Feiertagen

Anforderungsprofil

  • Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften (Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieurwesen) oder vergleichbar (Bachelor oder Master)
  • Vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einem GMP-Umfeld
  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Strategisches Denken, organisatorische Fähigkeiten und Teamorientierung
  • Nice to have: Erfahrung in Mikrobiologie und/oder Sterilitätssicherung

Was wir bieten

  • Mitarbeit in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt
  • Modernes Campus mit viel Grünfläche und Begegnungszonen
  • Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
  • Dynamisches Team und abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil

Questions fréquentes

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