Manager Produktentwicklung

Über die Position

Im Auftrag unseres Kunden, einem etablierten Medizintechnikhersteller von Klasse‑III‑Produkten, suchen wir eine Führungspersönlichkeit für die Produktentwicklung. Die Position ist in St. Gallen, Schweiz, in Vollzeit (100 %).

Hauptaufgaben

• Fachliche und personelle Führung eines Entwicklungsteams – Coaching, Weiterentwicklung und Schaffung von Rahmenbedingungen.
• Verantwortung für den Design‑Control‑Prozess über die Entwicklungsprojekte hinweg: Design Reviews, Design Inputs und Outputs, Verifikation und Validierung, Risikomanagement und einheitliche Dokumentation.
• Entwicklung von Produkten vom Konzept bis zur klinischen Anwendung in enger Zusammenarbeit mit Prozesstechnik, Qualität und externen Lieferanten.
• Weiterentwicklung der Entwicklungsprozesse und -methodik, insbesondere der Zeichnungserstellung nach ISO GPS.
• Termingerechte Umsetzung anspruchsvoller Entwicklungsprojekte in einem dynamischen Umfeld.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau, in der Medizintechnik oder vergleichbar.
• Mehrjährige Führungserfahrung in der Produktentwicklung eines Medizintechnikunternehmens.
• Nachgewiesene Verantwortung für Design Control nach ISO 13485 und ISO 14971, MDR sowie FDA‑Anforderungen.
• Deutsch auf Verhandlungsniveau sowie gutes Englisch.

Erforderliche Kenntnisse

• Design Control nach ISO 13485 und ISO 14971.
• Kenntnisse der MDR und FDA‑Anforderungen.
• Zeichnungserstellung nach ISO GPS.