Process & Compliance Specialist – Warehouse (GMP)

Über die Position

Johnson & Johnson sucht in Schaffhausen einen Process & Compliance Specialist für die Supply Chain Engineering-Funktion (Prozessengineering). Die Stelle unterstützt fachlich und operativ die Warehouse-Prozesse, -Systeme und -Infrastruktur und sorgt dafür, dass Projekte, technische Systeme, interne Materialflüsse und Compliance-Anforderungen effizient, GMP-konform und nachhaltig umgesetzt werden.

Hauptaufgaben

• Freezer Lifecycle Management: Kapazitätsplanung, Asset-Lifecycle-Planung, Budgetplanung für Geräteerneuerungen, Beschaffung und Implementierung neuer Geräte über Change Control
• Qualifizierungsdokumente in KNEAT pflegen und koordinieren, Wartung und Betriebsbereitschaft der Warehousing-Equipment nach SAP eStream sicherstellen
• Warehouse-Gebäudeinfrastruktur betreuen, Raummappings durchführen und GMP- und Lageranforderungen einhalten
• Change Control in Comet koordinieren, Non-Conformances bearbeiten, Investigations und CAPA-Analysen durchführen
• CAPEX- und OPEX-Projekte planen, steuern und begleiten, inklusive Projektmanagement, Risikobewertung und Stakeholder-Management
• Warehouse-Prozessdokumentation (SOPs, WIs, JBS) aktuell halten und mit QA abstimmen
• Verbesserungspotenziale identifizieren und Lean Manufacturing / Operational Excellence anwenden
• Einkaufstätigkeiten und Bestellungen koordinieren, CARs erstellen, Investitionsanträge im PRI Tool pflegen und interne Materialflüsse organisieren

Anforderungsprofil

• Ausbildung in Technik, Logistik, Pharmazie oder vergleichbarem Bereich, idealerweise mit Weiterbildung in Prozessmanagement, Supply Chain, Engineering, GMP oder Projektmanagement
• Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise Warehouse, Logistik, Supply Chain, Pharma Operations, Engineering oder Technical Services
• Fundierte Kenntnisse von GMP-, EHS- und SOX-Anforderungen und praktische Erfahrung in Lean Management
• Erfahrung in der Pflege von GMP-relevanten Dokumenten und in der Projektplanung und -steuerung
• Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch sowie gute soziale Kompetenzen ohne disziplinarische Führungsaufgaben

Erforderliche Kenntnisse

• SAP (WM, MM, INM, SD), SAP eStream, SAP Notification Management, Comet, KNEAT und MS Office
• GMP-, EHS- und SOX-Anforderungen