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Product Support Engineer (f/m/x)

Smith & Nephew · Aarau

de
Technische Änderungskontrolle Labortests Ursachenanalyse

Job description

Über die Position

Als Product Support Engineer unterstützen Sie das R&D‑Team von Smith+Nephew bei der Weiterentwicklung und Optimierung bereits auf dem Markt befindlicher Medizintechnikprodukte. Sie übernehmen die technische Verantwortung für Design‑Updates, Leistungsverbesserungen und die Einhaltung von Qualitäts‑ und Compliance‑Vorgaben.

Hauptaufgaben

  • Technische Unterstützung im R&D‑Umfeld für Qualitäts‑ und Compliance‑Aktivitäten, inkl. Behebung von Qualitätsproblemen bereits freigegebener Produkte.
  • Beratung von Marketing‑ und Produktionsteams zur Sicherstellung vereinbarter Produktverbesserungen.
  • Erstellung und Pflege von Produktspezifikationen, einschließlich 3D‑Modellen und Zeichnungen.
  • Identifikation und Minimierung von Auswirkungen von Prozess‑ oder Lieferantenänderungen auf die Designintegrität, Durchführung von Verifizierungs‑ und Validierungsaktivitäten.
  • Entwicklung und Durchführung biomechanischer sowie mechanischer Testmethoden in Zusammenarbeit mit Testpartnern.
  • Unterstützung von Labortests, Beschwerdeuntersuchungen, Analyse zurückgerufener Komponenten und Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen.
  • Technischer Support und Produktwissen für interne und externe Stakeholder, inkl. Produktschulungen und Bearbeitung von Anfragen zu Materialänderungen, Zeichnungsupdates, Kompatibilitätsprüfungen und Sonderfreigaben.
  • Mitwirkung im Lebenszyklus‑Management und in der Phase‑Out‑Planung zugewiesener Produkte sowie Unterstützung von New‑Product‑Development‑Projekten.

Anforderungsprofil

  • Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation mit Schwerpunkt Konstruktion und Produktunterstützung.
  • Fundierte Fachkompetenz in Design‑Kontrolle, Verifikation und Validierung (V&V) sowie technischer Änderungskontrolle.
  • Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender technischer Besprechungen und in der risikobasierten Entscheidungsfindung.
  • Fähigkeit, Projektstatus, technische Begründungen und Risiken klar an Stakeholder zu kommunizieren.
  • Selbstständige Entwicklung und Umsetzung von Projektplänen, technischen Verfahren und Testprotokollen.

Erforderliche Kenntnisse

  • Erstellung und Pflege von 3D‑Modellen und technischen Zeichnungen.
  • Durchführung von Design‑Verifizierungs‑ und Validierungsaktivitäten.
  • Entwicklung und Anwendung biomechanischer und mechanischer Testmethoden.
  • Labortests, Ursachenanalyse und Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen.
  • Qualitäts‑ und Compliance‑Management im Medizintechnik‑Umfeld.
  • Technische Unterstützung von Zulassungsanträgen und regionalen Expansionen.

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Published 4 months ago

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