QC Specialist Bioassay Lab (FF LM)

Über die Position

Die Abteilung Quality Control von Johnson & Johnson in Schaffhausen sucht zur Verstärkung des Teams einen QC-Spezialisten für große Moleküle (FF LM) im Bioassay-Labor. Die Stelle ist zu 100 % verfügbar, bei geeigneter Erfahrung und Qualifikation auch in Teilzeit (80 %). Die Position ist für Hochschulabsolventinnen und Absolventen geeignet, um sich in ein GMP-reguliertes Laborumfeld einzuarbeiten.

Hauptaufgaben

• Stellvertretung der Laborleiterin und Sicherstellung eines reibungslosen Laborbetriebs unter Einhaltung von Qualitätsstandards und Fristen
• Erstellen und Reviewen von cGMP-Dokumenten wie Gerätequalifizierungen, SOPs, Arbeitsanweisungen und Trendberichten
• Bearbeitung von Laborabweichungen, CoCs und CAPAs sowie Koordination von Problemlösungsaktivitäten
• Überführung neuer Produkte in die Routineanalytik und Einführung neuer Testmethoden
• Gerätequalifizierungen und Support bei Systemen wie iLAB oder SmartQC
• IPC-Analytik im Wechsel mit Kolleginnen und Kollegen, ggf. auch nachts und an Feiertagen
• Audits bei Behörden und Kunden sowie Zusammenarbeit mit internationalen Teams

Anforderungsprofil

• Promotion oder Masterabschluss in Naturwissenschaften, vorzugsweise Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie, oder vergleichbare Ausbildung
• Interesse an analytischen und bioanalytischen Methoden, erste praktische Erfahrungen von Vorteil
• Vorkenntnisse im GMP-Umfeld sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
• Sicherer Umgang mit MS Office und Bereitschaft, sich in Labor-IT-Systeme wie eLIMS einzuarbeiten