Responsable qualité QA

À propos du poste

En tant que Responsable qualité QA, vous piloteriez le Système de Management de la Qualité d’une entreprise de dispositifs médicaux, garantissant conformité aux normes ISO et sécurité des produits.

Missions principales

• Assurer le suivi, le maintien et l’amélioration continue du SMQ selon ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016.
• Veiller à la conformité du marquage CE et à la sécurité des dispositifs médicaux.
• Piloter les plans CAPA, définir et mesurer l’efficacité des actions correctives et préventives.
• Gérer les non‑conformités clients, fournisseurs et internes.
• Planifier, organiser et conduire les audits internes, clients, fournisseurs et organismes notifiés.
• Superviser les validations produits et procédés (IQ, OQ, PQ).
• Structurer et coordonner les activités qualité du site, assurer le suivi des actions.
• Encadrer une petite équipe qualité et assurer le reporting à la Direction.

Profil recherché

• Ingénieur·e HES ou technicien·ne ES/TS avec formation en qualité (TQ3 ou équivalent).
• Minimum 5 ans d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Excellentes capacités organisationnelles, autonomie et sens des priorités.
• Expérience confirmée dans la coordination ou la gestion d’une petite équipe.
• Approche terrain, pragmatique et polyvalente.

Compétences requises

• Maîtrise des normes ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016.
• Gestion de projets CAPA et audits qualité.
• Connaissance des validations IQ/OQ/PQ.
• Bonne maîtrise des outils MS Office.

Ce que nous offrons

• Fonction variée et stimulante au sein d’une entreprise en forte croissance.
• Parc machines moderne avec technologies de pointe.
• Cadre de travail agréable et dynamique.
• Perspectives d’évolution réelles.