Senior Process Engineer Validation

Über die Position

Als Senior Process Engineer Validation bei Jabil Healthcare unterstützen Sie die Entwicklung, Konzeption und Fertigung von Medizinprodukten für internationale Marken. Sie arbeiten eng mit Qualitätssicherung und Produktion zusammen, um robuste und regelkonforme Validierungsprozesse sicherzustellen.

Hauptaufgaben

• Erstellung, Überprüfung und Durchführung von Validierungsdokumentationen (IQ, OQ, PQ).
• Sicherstellung der Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems, regulatorischer Vorgaben und interner Verfahren.
• Bewertung und Genehmigung von Änderungsanträgen hinsichtlich Validierungsauswirkungen.
• Unterstützung von Life‑Cycle‑Aktivitäten und Erstellung von Stilllegungsdokumenten.
• Statistische Auswertungen mit Minitab und Unterstützung von NPI‑Projekten.
• Vorbereitung und Begleitung interner sowie externer Audits.
• Kostenmanagement durch Projekte in Ausschuss‑, Wiederaufbereitungs‑ und Verbrauchsmaterial‑Bereichen.
• Förderung einer Sicherheitskultur.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Bachelor‑ oder Masterstudium in einem ingenieur‑ oder naturwissenschaftlichen Fach oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Berufserfahrung.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik oder einer stark regulierten Industrie.
• Ausgezeichnete Kommunikations‑ und Präsentationsfähigkeiten sowie Problemlösungsfähigkeiten.
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse.

Erforderliche Kenntnisse

• Umfassende Erfahrung in Validierungsmethoden (IQ, OQ, PQ).
• Fundierte Kenntnisse in statistischen Analysetools, insbesondere Minitab.
• Zertifizierung in Lean Six Sigma (wünschenswert).

Was wir bieten

• Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem globalen Unternehmen.
• Berufliche Weiterentwicklung und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
• Hohe Eigenverantwortung und selbstständiges Arbeiten.
• Raum für kreatives Denken und Lernen am Arbeitsplatz.
• Bonussystem, zusätzliche Urlaubstage und weitere Vorteile.