Senior Scientist, QC
lonza · Visp
Job description
Über die Position
Am Standort Visp suchen wir eine/n Wissenschaftler/in (m/w/d) für die Qualitätskontrolle im Bereich Mikrobiologie. Sie arbeiten in einem regulierten Umfeld und unterstützen sowohl interne Teams als auch externe Audits.
Hauptaufgaben
- Fachliche Expertise bei technischen und analytischen Fragestellungen sowie Bearbeitung von Untersuchungen, Änderungsanträgen und Abweichungen unter cGMP.
- Erfassung, Analyse und Auswertung von Verifizierungsdaten, Erstellung von Verifizierungsplänen und technischer Dokumentation.
- Identifikation von Schwachstellen, Planung und Überwachung von Korrekturmaßnahmen.
- Mitarbeit bei Methodenentwicklung und -verifizierung sowie Unterstützung anderer Abteilungen bei qualitätsrelevanten Fragen.
- Vertretung bei projektspezifischen Anfragen in Kundenaudits und Behördeninspektionen.
- Aktive Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen und Bereitschaftsdienst im Rahmen des Pikettdienstes.
Anforderungsprofil
- Abgeschlossenes Studium (MSc/PhD) in Mikrobiologie, Biologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach.
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Mikrobiologie.
- Selbstständige, zuverlässige und qualitätsbewusste Arbeitsweise.
- Sehr gute Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse von Vorteil.
Erforderliche Kenntnisse
- Erfahrung mit QC‑Softwaresystemen wie MODA, LIMS oder TrackWise.
- Kenntnisse der cGMP‑Richtlinien.
- Praxis in der Mikrobiologie‑Methodenentwicklung und -Verifizierung.
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