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Senior Scientist, QC

lonza · Visp

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Senior de
MODA LIMS TrackWise cGMP Mikrobiologie

Job description

Über die Position

Am Standort Visp suchen wir eine/n Wissenschaftler/in (m/w/d) für die Qualitätskontrolle im Bereich Mikrobiologie. Sie arbeiten in einem regulierten Umfeld und unterstützen sowohl interne Teams als auch externe Audits.

Hauptaufgaben

  • Fachliche Expertise bei technischen und analytischen Fragestellungen sowie Bearbeitung von Untersuchungen, Änderungsanträgen und Abweichungen unter cGMP.
  • Erfassung, Analyse und Auswertung von Verifizierungsdaten, Erstellung von Verifizierungsplänen und technischer Dokumentation.
  • Identifikation von Schwachstellen, Planung und Überwachung von Korrekturmaßnahmen.
  • Mitarbeit bei Methodenentwicklung und -verifizierung sowie Unterstützung anderer Abteilungen bei qualitätsrelevanten Fragen.
  • Vertretung bei projektspezifischen Anfragen in Kundenaudits und Behördeninspektionen.
  • Aktive Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen und Bereitschaftsdienst im Rahmen des Pikettdienstes.

Anforderungsprofil

  • Abgeschlossenes Studium (MSc/PhD) in Mikrobiologie, Biologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach.
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Mikrobiologie.
  • Selbstständige, zuverlässige und qualitätsbewusste Arbeitsweise.
  • Sehr gute Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse von Vorteil.

Erforderliche Kenntnisse

  • Erfahrung mit QC‑Softwaresystemen wie MODA, LIMS oder TrackWise.
  • Kenntnisse der cGMP‑Richtlinien.
  • Praxis in der Mikrobiologie‑Methodenentwicklung und -Verifizierung.

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Source : ats:workday

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