Spécialiste Assurance Qualité

À propos du poste

En tant que Spécialiste Assurance Qualité chez CordenPharma, vous contribuerez directement à la libération et à la qualité des produits pharmaceutiques au sein d’un groupe international de CDMO. Vous évoluerez dans un environnement dynamique, collaboratif et orienté amélioration continue.

Missions principales

• Agir comme référent Assurance Qualité dans les activités de libération des produits et les processus qualité associés.
• Réviser les dossiers de lots et participer activement au processus de libération.
• Soutenir et approuver les investigations liées aux non‑conformités, en adoptant une approche structurée et orientée solutions.
• Piloter la rédaction des rapports de déviation et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
• Participer à l’évolution, à l’optimisation et à l’amélioration continue des processus et systèmes qualité.
• Contribuer à la validation des systèmes informatisés et jouer le rôle de Key User pour certains d’entre eux.
• Rédiger, mettre à jour et faire vivre la documentation qualité (procédures, instructions).
• Accompagner les départements dans la compréhension et l’application des exigences qualité et réglementaires.
• Analyser les indicateurs clés de performance (KPI) qualité et identifier les leviers d’amélioration.
• Préparer et participer aux audits internes, audits clients et inspections réglementaires.

Profil recherché

• Polyvalence, esprit d’analyse et capacité à faire avancer les sujets qualité.
• Bonne compréhension des processus du système de management de la qualité.
• Capacité à travailler en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles.

Compétences requises

• Connaissance des exigences qualité et réglementaires du secteur pharmaceutique.
• Maîtrise de la rédaction et de la mise à jour de la documentation qualité.
• Expérience dans la gestion des déviations, des CAPA et des audits.
• Familiarité avec les systèmes informatisés de gestion qualité.