Bioprocess Engineer

Über die Position

Als Bioprocess Engineer unterstützen Sie die großtechnische GMP‑Produktion von Biologika an führenden Pharmastandorten in der Schweiz. Sie arbeiten direkt auf dem Shopfloor und tragen zur zuverlässigen Herstellung von Chargen bei.

Hauptaufgaben

• Betreuung der großtechnischen GMP‑Produktion (USP/DSP) im kommerziellen Umfeld
• Sicherstellung einer zuverlässigen Batch‑Durchführung (2'000–20'000 L)
• Echtzeit‑Fehlerbehebung bei Prozess‑ und Anlagenproblemen auf dem Shopfloor
• Leitung von Abweichungsuntersuchungen, Root‑Cause‑Analysen und Umsetzung von CAPA‑Maßnahmen
• Prüfung von Herstellungsdokumentationen (Batch Records) und Sicherstellung der GMP‑Konformität
• Unterstützung bei Validierungsaktivitäten (PPQ, Prozess‑ und Reinigungsvalidierung)
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA, MSAT, Engineering und Instandhaltung
• Schulung von Produktionsmitarbeitenden sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Anforderungsprofil

• Masterabschluss in Bioprozesstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbarer Fachrichtung
• 3–5 Jahre Erfahrung in GMP‑konformer kommerzieller Herstellung von Biologika
• Praxis in großtechnischer Herstellung mit mammalischen Zellkulturen (USP) und/oder Downstream Processing (DSP)
• Fundierte Kenntnisse industrieller Produktionsanlagen (Bioreaktoren, Chromatographie‑Systeme, Filtration, CIP/SIP)
• Erfahrung im Management von Abweichungen in einer Produktionsumgebung
• Verhandlungssichere Deutsch‑ und Englischkenntnisse

Erforderliche Kenntnisse

• GMP‑Konformität und Batch‑Record‑Prüfung
• Root‑Cause‑Analysis und CAPA‑Umsetzung
• Prozess‑ und Reinigungsvalidierung (PPQ)
• Umgang mit Bioreaktoren, Chromatographie, Filtration, CIP/SIP

Was wir bieten

• Einsätze an führenden Schweizer Pharmaproduktionsstandorten
• Langfristige Industrieprojekte im Bereich der kommerziellen Produktion
• Persönliche Betreuung sowie attraktive Entwicklungs‑ und Karrieremöglichkeiten