Tecnico in biotecnologie

Informazioni sul ruolo

Il ruolo prevede l'esecuzione di operazioni unità DSP in ambiente GMP, supportando la produzione di ADC e la purificazione di prodotti biologici. Si collabora strettamente con i team QC e QA per garantire la qualità e l'efficienza del processo produttivo.

Responsabilità principali

• Eseguire operazioni unità DSP (coniugazioni, filtrazioni, cromatografia, ultrafiltrazione/diafiltrazione, formulazione)
• Utilizzare e monitorare apparecchiature di bioprocesso (sistemi ÄKTA, skid TFF, sistemi di preparazione buffer)
• Compilare batch record, logbook e documentazione secondo gli standard GMP
• Supportare attività di scale‑up e validazione per nuovi processi di produzione di ADC
• Partecipare a setup, calibrazione, pulizia e manutenzione delle apparecchiature
• Collaborare con i team QC e QA per garantire un flusso produttivo efficiente
• Assistere nella risoluzione di problemi e nella gestione delle deviazioni sotto supervisione
• Mantenere elevati standard di sicurezza, qualità ed efficienza operativa nell’area produttiva

Profilo richiesto

• Esperienza 1‑3 anni in contesti bio‑farmaceutici, biotecnologici o farmaceutici, preferibilmente in ambiente GMP
• Conoscenza pratica delle tecniche DSP, in particolare cromatografia, filtrazione e preparazione buffer
• Familiarità con processi di produzione ADC e/o purificazione di prodotti biologici (plus)
• Buona conoscenza delle normative GMP, attività in cleanroom e documentazione di produzione
• Comprensione dei controlli in‑process e degli strumenti analitici (UV, pH, conducibilità)
• Buona conoscenza della lingua inglese

Competenze richieste

• Operazioni DSP (coniugazioni, filtrazioni, cromatografia, ultrafiltrazione/diafiltrazione)
• Utilizzo di sistemi ÄKTA, skid TFF e sistemi di preparazione buffer
• Redazione di batch record e documentazione GMP
• Scale‑up e validazione di processi di produzione ADC
• Setup, calibrazione, pulizia e manutenzione di apparecchiature di bioprocesso
• Collaborazione con team QC e QA
• Gestione deviazioni e problem solving in ambiente GMP
• Conoscenza di strumenti analitici (UV, pH, conducibilità)