C&Q Engineer (m/w/d) – Inbetriebnahme & Qualifizierung

Über die Position

Wir suchen ab sofort einen C&Q Engineer (m/w/d) für die Inbetriebnahme und Qualifizierung von Anlagen im pharmazeutisch‑chemischen Umfeld am Standort Bubendorf. Sie unterstützen das Projektteam bei der Umsetzung von C&Q‑Aktivitäten und tragen zur Einhaltung der GMP‑Vorgaben bei.

Hauptaufgaben

• Mitarbeit bei Inbetriebnahme‑ und Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) gemäß IK/FK/IQ/OQ‑Plänen
• Erstellung und Pflege von Dokumenten, Prüf‑ und Abweichungsprotokollen
• Durchführung von Qualifizierungen an Anlagen, Systemen und Räumen (IQ/OQ) nach GMP‑Standards
• Sicherstellung von Qualitäts‑, Sicherheits‑ und Umweltstandards
• Abweichungsmanagement in Abstimmung mit QA Engineering
• Reporting des Projektfortschritts an den C&Q Lead

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung in Inbetriebnahme und Qualifizierung von GMP‑Anlagen
• Fundierte Kenntnisse der GMP‑Regularien sowie Validierungs‑ und Qualifizierungsprozesse
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit

Erforderliche Kenntnisse

• Erfahrung mit Automatisierungssystemen, idealerweise Siemens PCS7
• Kenntnisse in der Erstellung und Auswertung von IQ‑ und OQ‑Plänen
• Umgang mit Qualitäts‑ und Abweichungsmanagement

Was wir bieten

• Befristeter Vertrag (6 Monate) mit Option auf Verlängerung
• Vollzeit (100 % Auslastung) am Standort Bubendorf
• Spannende Tätigkeit in einem etablierten pharmazeutisch‑chemischen Unternehmen