Fachspezialist Produktion GMP (m/w/d)
Rocken Partner · Basel
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Über die Position
Als Fachspezialist Produktion GMP unterstützen Sie die Herstellung steriler Produkte in einem hochregulierten Umfeld. Sie arbeiten in interdisziplinären Teams und tragen zur Einhaltung strengster GMP‑Richtlinien bei.
Hauptaufgaben
- Sicherstellung und Überwachung der Produktionsabläufe gemäß GMP‑Richtlinien
- Prüfung und Pflege von Herstellungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen und Prozessvorgaben
- Analyse von Produktionsabweichungen, Ursachenanalysen und Umsetzung von Korrekturmassnahmen (CAPA)
- Unterstützung bei Qualifizierungen, Validierungen und kontinuierlicher Prozessoptimierung
- Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits sowie Inspektionen
Anforderungsprofil
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Pharma‑, Chemie‑ oder Produktionstechnik)
- Erfahrung in einem GMP‑regulierten Produktionsumfeld
- Kenntnisse im Qualitätsmanagement, in der Abweichungsbearbeitung und Dokumentation
- Verständnis für Prozesskontrollen, Hygieneanforderungen und regulatorische Vorgaben
Erforderliche Kenntnisse
- Umgang mit digitalen Dokumentations‑ und ERP‑Systemen
- GMP‑Richtlinien und -Prozesse
- Qualitätsmanagement‑Tools
Was wir bieten
- Sportliche Aktivitäten
- Überdurchschnittliche Ferien‑ und Freitage
- Attraktive Weiterbildungs‑ und Entwicklungsmöglichkeiten
- Offene Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
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Publie il y a 2 jours
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